您当前位置:景德镇市第三人民医院 >> 新闻动态 >> 浏览文章

景德镇市第三人民医院顺利通过省药监局日常监督检查与备案后首次监督检查合并检查

时间:2025年12月15日信息来源:本站原创

       近日,省药品认证审评中心联合省药监局检查专家组一行对景德镇市第三人民医院3个新增备案专业(内分泌专业、肾病学专业、消化内科专业)开展首次监督检查,并同时对呼吸内科专业进行日常监督检查。医院党委书记利新发,党委副书记、院长俞成叙,相关专业负责人、专业组研究人员及GCP机构人员迎接检查。
       在首次会议上,专家组听取机构、伦理委员会及3个新增备案专业的工作汇报。在现场检查中,专家组实地查看GCP机构办公室、伦理办公室、GCP机构中心药房及相关专业科室,详细查阅运行管理体系文件、人员培训记录,对配套硬件设施进行了全面检查,并对专业科室主任、PI、秘书、质控员、药物管理员、资料管理员、研究医生和研究护士等就GCP知识以及临床试验管理运行流程等进行了考核提问。同时,专家组还抽查了呼吸内科专业药物临床试验专业一项在研项目的资料,与研究人员进行现场交流,并对项目运行中存在的问题提出了具体改进建议。
景德镇市第三人民医院顺利通过省药监局日常监督检查与备案后首次监督检查合并检查
       在末次会议上,专家组对景德镇市第三人民医院药物临床试验工作给予充分肯定,认为项目运行整体规范,同时也指出存在的问题,提出了非常宝贵的建议,并希望医院持续发挥优势。医院主要领导表示,医院将以此次检查为契机,认真梳理问题并及时整改,进一步完善质量管理体系,确保药物临床试验工作更加高效、规范开展。
       截至目前,机构拥有6个药物临床试验专业资格,分别是:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、肾病学专业、内分泌专业、肿瘤科专业,医院已高效开展多项各类临床试验项目。今后,医院将始终致力于药物、医疗器械临床试验及上市后临床研究等各类人体医学研究,为临床医生提供前沿研究平台,为患者带来更多治疗选择与康复希望。
 

景德镇市第三人民医院微信公众号二维码

扫一扫
关注我们的微信号